VIVEbiotechek bektore lentibiralak fabrikatzeko gaitasuna handitzen du EvoLVcellekin
Transfekziorik gabeko ekoizpen-lerro zelularrak (SCL) eskalagarritasun erraza, saldutako ondasunen kostuaren murrizketa, bektorearen kalitatearen hobekuntza eta loteen arteko aldakortasun txikia eskaintzen ditu
VIVEbiotech, bektore lentibiralak (LVV) kontratu bidez garatzeko eta fabrikatzeko erakunde liderrak, gaur iragarri du EvoLVcell LVVren fabrikazio-produktuen katalogoan sartuko dela. Katalogo hori transfekzio iragankorreko egungo prozesurako alternatiba errentagarria eta transfekziorik gabea da. Paketatze lentibiraleko (PCL) zelula-lerro monoklonal eta induzible horrek, zehatz-mehatz ezaugarritua, zelula-lerro ekoizle egonkorrak (SCL) sortzeko arriskua murrizten du, eskuarki plasmido osagarriekin batera transfektatuko litzatekeen transgen terapeutikoa txertatzen baitu. SCL sortzeko plataforma honek aukera ematen dio VIVEbiotechi hiru hilabeteko epean zelula-lerro prototipo bat lortzeko.
EvoLVcell SCLa sortzeko plataforma bat da, loteen arteko aldakortasuna murrizteko, bektorearen kalitatea hobetzeko eta LVVetarako aurreikus daitekeen epe luzerako ekoizpen-estrategia bat eskaintzeko diseinatua. Erabat integratutako plataformak guztiz karakterizatutako PCL monoklonalean garatzailearen elementu transgenikoa sartzea baino ez du eskatzen, transfekzioa saihestuz eta fabrikazio-fluxua sinplifikatuz, epe luzerako predikagarritasuna hobetuz eta plasmidoen eta transfekzio-erreaktiboen hornidura-kateekiko mendekotasuna murriztuz.
EvoLVcellek aldagarritasuna murrizten du eta ezpurutasun gutxiago sortzen du, terapia genikoetarako garrantzi berezia duen alderdia [1]. Aldi berean, plataformaren karakterizazio zabalari esker, errendimendua azkar ebalua daiteke kontzeptu arinaren proba baten bidez, eta horrek aukera ematen die garatzaileei hiru hilabetean go/no go erabakigune argia lortzeko. Errendimendu handiko klonen baheketari esker, VIVEbiotechek portaera onena duen klona hauta dezake, titulu biralari, egonkortasunari eta transtenaren osotasunari dagokienez. Gainera, ondoriozko klona labore itsaskorretik esekidurara egokitu daiteke.
“Kostuetan eraginkortasuna lortzea eta erreproduzigarritasun handia lortzea funtsezkoa da bektore lentibiralak modu eskalagarrian ekoizteko eta pazienteen sarbidea handitzeko”, adierazi zuen Andrés Lamsfus-Calle, PhD, VIVEbiotecheko Product Development Manager. “Zelula-lerro ekoizle egonkorrek fabrikazio-plataforma fidagarria eta eskalagarria ematen dute helburu hori bermatzeko. EvoLVcellek transfekzio iragankorraren alternatiba indartsua eskaintzen du: produkzio-arriskua murrizten du, kalitatea hobetzen du eta gure aliatuentzako epe luzerako eskalagarritasuna babesten du. “
EvoLVcell plataforma, hasiera batean, VSV ‑ G duten bektore lentibiral pseudotipatuetarako dago erabilgarri, gehien erabiltzen den LVV bilgarria. EvoLVcellek VIVEbiotech transfekzio iragankorreko plataforma sendotua osatuko du, garatzaileei malgutasun handiagoa eskainiz programa bakoitzaren beharren arabera.
Beste ezaugarri batzuk:
- Gene laguntzaileak erabat isilduta egoten dira zelulen hedapenean, eta toxikotasun potentziala eta ezegonkortasun zelularra mugatzen dituzte.
- Adierazpena doxiziklina-kontzentrazio baxuekin aktibatzen da, azken produktuan hondar-induzitzailearen arriskua minimizatuz.
- Errepresio handia du egoera ez-aktiboan, eta titulu handiak aktibatuta dagoenean; alderdi horiek funtsezkoak dira zelulen egonkortasuna eta transtenaren osotasuna mantentzeko.
- Ez da plasmidorik edo transfekzio-agenterik behar, eta horrek nabarmen murrizten ditu KOGak.
- Fabrikazio-malgutasuna: plataforma atxikitzaileetara edo esekietara egokitu daiteke.
- Bektorearen kalitatea hobetzea, fabrikazio-prozesuari lotutako kutsatzaileen guztizko kopurua murriztuz.
“EvoLVcellek LVVren fabrikazioan egindako garapen espezifikoko urteak islatzen ditu, gure taldearen esperientzia paregabean oinarrituta”, adierazi zuen Marie Fertinek, VIVEbiotech-en Chief of Custom Solution and Process Development Officer-ek. “Gure partner-ei merkataritza-eskalara modu fidagarrian iristeko aukera errentagarri eta sendoak eskaintzeko konpromisoa dugu.”
