DAGOENEKO POSIBLE DA COVID-19-AREN DIAGNOSTIKOA Km 0-KO ANTIGENO TEST BATEKIN

BIOLAN HEALTH euskal enpresa COVID-19-a detektatzeko autodiagnostikorako antigeno-test azkarra saltzen hasi da farmazietan, hain espero zen baimena lortu ondoren

Urtebete da Zamudion (Bizkaia) dagoen euskal ETEak COVID-a detektatzeko antigeno-testak merkaturatzen dituela, eta gaurtik aurrera farmazietan merkaturatu ahal izango ditu autodiagnostikorako antigeno-testak. Orain arte, BIOLAN HEALTH-ek enpresa pribatuei edo erakunde sozio-sanitarioei zuzendutako erabilera profesionaleko testak merkaturatzeko aukera izan du soilik, batez ere Europatik kanpoko herrialdeetara esportatuz.

Lan handia egin ondoren, azkenean konpainiak erabateko kalitatearen bermearen ziurtagiria lortu du, autodiagnostiko gisa erabiltzeko, 0318 Jakinarazitako Organismoak emana, joan den apirilean gainditutako auditoria zorrotzaren ondoren. Lorpen horri esker, erakundeak farmazien kanalean saldu ahal izango du, eta, horrela, herritarrei km 0-ko produktu bat eskaini ahal izango die, Euskadin garatu eta fabrikatutakoa.

Gaur egun, BIOLAN HEALTH-ren autodiagnostiko testa osasun-agintariek baimendutako Espainiako farmazietan saltzeko zerrendan dago, 56 marken artean. Horietako gehienak, 50 inguru, txinatar jatorrikoak dira.

Produktu propio bati buruz ari gara, garapen fasetik fabrikazioraino, BIOLAN taldeak (BIOLAN HEALTH taldea BIOLAN-ni dagokio) azken bi urteetan egin duen inbertsio-ahalegin garrantzitsuaren emaitza dela eta, eta eskalatze industrialerako produkzio-gaitasunak izatea ahalbidetzen diona.

BIOLAN HEALTH-en SARS-CoV-2 birusa detektatzeko antigeno test berria, COVID-19 Antigen Rapid Test-Self Test izenekoa, antigeno biralak kualitatiboki detektatzeko test immunokromatogro bat da. Test azkarra eta erabilera errazakoa da; sudurreko lagin batetik abiatuta, birusaren egituraren zati bat detektatzen du, eta COVID-19-a eragiten duen birusaz kutsatuta dauden eta kutsa dezaketen pertsonak identifikatzeko gaitasuna du. Praktika aurrera eramateko, sudurreko lagin bat baino ez da behar, ez da hain inbaditzailea eta pazientearentzat ez da hain gogaikarria lagin nasofaringeo bat ateratzearekin konparatuz. Horregatik, testak abantaila argia ematen dio erabiltzaileari. Autodiagnostikorako antigeno-test azkar honek 15-20 minututan emaitza fidagarria eta zehatza bermatzen du, % 97,2ko sentikortasuna eta % 98,1eko espezifikotasuna balioztatuz, eta OMEk zehaztutako irizpideak betez; beraz, oso tresna erabilgarria da infekziosoak izan daitezkeen COVID-19 kasu positiboak goiz identifikatzeko eta isolatzeko, horrela birusaren hedapena kontrolatuz, emaitzen interpretazio erraz baten bidez.

BIOLAN HEALTH-ek autodiagnostiko testak 3 formatu ezberdinetak jartzen ditu farmazien eskura, 1, 5 eta 25 unitateetan. Kit hauek testak erraz eta oso azkar egiteko behar den material guztia daramate. Farmaziek pedidos@biolanhealth.com posta elektronikoaren bidez eskuratu ahal izango dituzte testak, 48 orduko epeetan entregatuz.

BIOLAN HEALTH-ek pandemiaren aurka borrokatzeko duen produktu-lerroak infekzioa detektatzetik infekzio horren aurreko immunitatea ebaluatzeraino hartzen du gaur egun.

Erabilera profesionalera zuzendutako eta farmazien bitartez saldutako autodiagnostikora zuzendutako antigeno testez gainera, BIOLAN HEALTH-ek COVID-19aren aurkako antigorputzak detektatzeko test azkar serologikoa merkaturatzen du 2021aren hasieratik. Test hau oso tresna erabilgarria bihurtu da herritarren immunitatea modu naturalean edo txertaketaren ondorioz sortutako antigorputz neutralizatzaileak detektatzeko, S proteinaren eskualde espezifiko baten aurka zuzenduta daudenak. Horri esker, txertoen eraginkortasuna modu fidagarrian ebaluatu daiteke, eta test azkar guztiek ez dute hori errazten, ez baitaude horretarako diseinatuta.

Era honetan, BIOLAN HEALTH-ek COVID-19-aren aurkako borrokan duen konpromisoa indartzen du. Bere ezagutza eta baliabideak eskaintzen jarraitzen ditu gizarteari pandemiak eragindako egungo egoera hobeto kudeatzeko tresnak emanez. BIOLAN HEALTH enpresak, gainera, Sendagaien eta Osasun Produktuaren Espainiako Agentziaren (AEMPS) fabrikazio eta esportazio lizentzia du, bai eta ISO 13485 ziurtagiria ere, kalitate-estandar guztiak bermatzen dituena.

Azkenik, BIOLAN HEALTH, OSASUNBERRI plataformaren parte dela adierazi behar da. Plataforma honek “DIAGNOSTIKOAREN, TERAPIEN ETA ASISTENTZIA-SISTEMAREN IRTENBIDE INTEGRALA EMAN NAHI DU KM 0-KO OSASUN SEKTOREA INDARTZEKO”. Ildo horretan, antigeno-test hauen I+G-a, diseinua eta fabrikazioa iniziatiba honetan parte-hartzen duten lankideekin batera garatu da, gure inguruko osasunaren sektorearen lankidetza-ekimena indartuz.